Positief advies EMA commissie voor meningokokken B vaccin

De Comissie voor humane medische producten van het Europese Agentschap voor Medicijnen heeft een positief advies gegeven voor het gebruik van een vaccin tegen meningokokken serogroep B infecties.

Alle leeftijdsgroepen

Het vaccin, Bexsero, is ontwikkeld door Novartis en is bestemd voor personen vanaf 2 maanden. Het is het eerste vaccin dat bescherming biedt aan alle leeftijdsgroepen. Op dit moment is er geen vaccin tegen meningokokken B beschikbaar in Europa.

Europese Commissie

Het positieve advies is naar de Europese Commissie gegaan voor een definitieve goedkeuring. Deze goedkeuring zal voor alle landen van de Europese Unie (EU)en de Europese Economische Regio landen (EEA) gelden.

 

Klinische studies

Een uitgebreid onderzoek met grote klinische studies waaraan bijna 8000 baby’s, kinderen, jong-volwassenen en volwassenen hebben meegedaan, liet zien dat Bexsero goed verdragen werd en het vermogen heeft om afweer tegen meningokokken B op te wekken.

Rijksvaccinatieprogramma

Volgens Novartis past het vaccin binnen het huidige vaccinatieschema via het RijksVaccinatieProgramma (RVP).